![]() |
|
Validacija analitičkih metoda - Verzija za štampu +- Gotovi Seminarski Diplomski Maturalni Master ili Magistarski (https://www.maturskiradovi.net/forum) +-- Forum: Obrazovanje (/Forum-obrazovanje) +--- Forum: Društvene nauke (/Forum-dru%C5%A1tvene-nauke) +---- Forum: upravljanje razvojem (/Forum-upravljanje-razvojem) +---- Tema: Validacija analitičkih metoda (/Thread-validacija-analiti%C4%8Dkih-metoda) |
Validacija analitičkih metoda - Dzemala - 02-09-2010 12:49 AM Maturski, Seminarski , Maturalni i diplomski radovi iz ekonomije: menadzment, marketing, finansija, elektronskog poslovanja, internet tehnologija, biznis planovi, makroekonomija, mikroekonomija, preduzetnistvo, upravljanje ljudskim resursima, carine i porezi.
Validacija potvrđivanje pružanjem objektivnog dokaza da su ispunjeni zahtevi za specifičnu predviđenu upotrebu ili primenu. termin ”validan” se koristi da označi odgovarajući status. uslovi za validaciju mogu biti stvarni ili simulirani.” Validacija se realizuje kroz: uspostavljanje ciljeva vezano za karakteristike izvođenja, dobijanje podataka o karakteristikama izvođenja, dokumentovanje validacionog procesa, zaključke o primenjljivosti metode za namenjenu svrhu. Ako je metoda validovana i nema novih zahteva, laboratorija može da odluči da potvrdi važne kararakteristike izvođenja. Zavisno od situacije validacija može da obuhvati verifikaciju nekoliko karakteristika do potpune validacije metode. Svaki proizvođač lijekova ima, pored ostalih, odjel Osiguranje kvalitete koje nadzire provođenje aktivnosti svih odjela vezanih uz kvalitetu lijeka (gore nabrojane). Zbirka zahtjeva vezanih uz pravilnu proizvodnju, kontrolu i skladištenje lijeka zove se Dobra proizvođačka praksa (DPP). Pored DPP proizvođači danas rade u skladu s brojnim drugim svjetskim i domaćim regulatornim zahtjevima, farmakopejama, preporukama i standardima. Pored toga, sustav osiguranja kvalitete temelji se i na našim i dobrim praksama i iskustvu naših korisnika. Kvaliteta je rezultat usklađenog timskog rada svog osoblja u svim odjelima... Sadržaj 1. Uvod......................................................2 2. Validacija metode............................................3 3. Kontrola kvaliteta............................................7 4. Zaključak...................................................17 Literatura...................................................18 |