Uticaj fizičko-hemijskih osobina aktivne supstance na bio-farmaceutske karakteristike

Maturski, Seminarski , Maturalni i diplomski radovi iz ekonomije: menadžment, marketing, finansija, elektronskog poslovanja, internet tehnologija, biznis planovi, makroekonomija, mikroekonomija, preduzetništvo, upravljanje ljudskim resursima, carine i porezi.


Lek je hemijska supstanca koja utiče na fiziološku funkciju na specifičan način. Lek je proizvod koji sadrži supstancu ili kombinaciju supstanci proizvedenih i namenjenih za lečenje ili sprečavanje bolesti kod ljudi ili životinja, postavljanje dijagnoze, poboljšanje ili promene fizioloških funkcija, kao i za postizanje drugih medicinski opravdanih ciljeva.

Lek je hemijska supstanca koja utiče na fiziološku funkciju na specifičan način.

Lek je proizvod koji sadrži supstancu ili kombinaciju supstanci proizvedenih i namenjenih za lečenje ili sprečavanje bolesti kod ljudi ili životinja, postavljanje dijagnoze, poboljšanje ili promene fizioloških funkcija, kao i za postizanje drugih medicinski opravdanih ciljeva. . .

S A D R Ž A J

UVOD 3
1 Karakteristike lekova 4
1.1 Jonizacija 6
2 Uticaj fizicko-hemijskih osobina aktivne supstance na bio-farmaceutske karakteristike lijeka 7
2.1 Farmaceutski oblici doziranja leka sa trenutnim oslobađanjem aktivne supstance i sistemskim delovanjem, za oralnu primenu (tablete, kapsule i oralne suspenzije) 7
2.1.1 Kriterijumi za nesprovo_enje ispitivanja BE 8
2.1.1.1 Biofarmaceutski sistem klasifikacije lekova 8
2.1.1.2 Razlicite jacine leka 10
2.2 Rastvori za oralnu primenu 11
2.3 Farmaceutski oblici doziranja leka za parenteralnu primenu 11
2.3.1 Rastvori za parenteralnu primenu 11
2.3.2 Suspenzije za intramuskularnu i subkutanu primenu 11
2.4 Prašak za rastvor za injekciju ili oralni rastvor 11
2.5 Ne-oralni i ne-parenteralni farmaceutski oblici doziranja leka namenjeni za sistemsko delovanje (npr. supozitorije, implanti, transdermalni sistemi) 12
2.6 Inhlacioni gasovi 12
2.7 Lekovi koji predstavljaju fiksne kombinacije aktivnih supstanci 12
2.8 Farmaceutski oblici doziranja leka namenjeni za lokalnu primenu 12
2.9 Lekovi namenjeni za lokalno delovanje u GIT-u 13
2.10 Farmaceutski oblici doziranja sa modifikovanim osloba+anjem aktivne supstance 13
2.10.1 Farmaceutski oblici doziranja sa odloženim oslobađanjem aktivne 13
2.10.2 Farmaceutski oblici doziranja sa produž. osl. aktivne supstance 14
2.10.3 Transdermalni terapijski sistemi (drug delivery sistemi) 15
2.11 Uticaj faktora formulacije na fizičkohemijske i biofarmaceutske karakteristike 15
2.12 Pracenje metabolita u ispitivanju BE 16
2.13 Ispitivanje BE u postupku izmena i dopuna dozvole za stavljanje leka u promet (varijacija) 16
2.14 Velicina proizvodne serije u ispitivanju BE 17
ZAKLJUČAK 18
LITERATURA 19